合法配资平台艾曲波帕、Eltrombopag、Revolade、Elbonix中文说明书详情【医伴旅】

艾曲波帕（Eltrombopag、Revolade、Elbonix）是由英国葛兰素史克公司（GSK）开发的一种口服药剂合法配资平台。它专为治疗对常规疗法（如糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除手术）反应不佳的成人及儿童慢性免疫性血小板减少症（ITP）以及严重再生障碍性贫血而设计。

2008年，艾曲波帕在美国首次获得市场准入，随后在中国批准上市，并已纳入国家医保体系。作为全球首个且唯一获批的小分子非肽类血小板生成素（TPO）受体激动剂，艾曲波帕的问世为血小板减少症患者开辟了新的治疗途径，具有里程碑式的意义。

适应症

1、持续性或慢性免疫性血小板减少症患者血小板减少的治疗

艾曲波帕适用于治疗 6 岁及以上成人和儿童持续性或慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者的血小板减少症，这些患者对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术的治疗反应不足。艾曲波帕仅应用于血小板减少程度和临床状况会增加出血风险的 ITP 患者。

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2、丙型肝炎感染患者血小板减少的治疗

艾曲波帕适用于治疗慢性丙型肝炎成年患者的血小板减少症，以便启动和维持基于干扰素的治疗。艾曲波帕仅应用于因血小板减少程度而无法启动基于干扰素的治疗或限制维持该治疗能力的慢性丙型肝炎患者。

3、重型再生障碍性贫血的治疗

艾曲波帕适用于治疗对免疫抑制治疗反应不足的重型再生障碍性贫血成年患者。

4、使用限制

艾曲波帕不适用于骨髓增生异常综合征（MDS）患者的治疗。

艾曲波帕与不使用干扰素的直接作用抗病毒药物联合用于治疗慢性丙型肝炎感染时的安全性和有效性尚未确立。

用法用量

艾曲波帕不能以毫克为单位与其他艾曲波帕产品进行等量替换。

服用艾曲波帕时，应空腹或搭配低钙饮食（钙含量≤50 毫克）。在服用任何含有多价阳离子的药物或产品（如抗酸剂、高钙食物和矿物质补充剂）前至少 2 小时或后至少 4 小时服用艾曲波帕。

持续性或慢性免疫性血小板减少症（ITP）：对于大多数 6 岁及以上的成人和儿童患者，艾曲波帕的起始剂量为每日口服 36 毫克。肝损伤患者和部分东亚/东南亚裔患者需要降低剂量。调整剂量以维持血小板计数≥50×10⁹/L。每日剂量不得超过 54 毫克。

慢性丙型肝炎相关的血小板减少症：所有患者艾曲波帕的起始剂量为每日口服 18 毫克。调整剂量以达到启动抗病毒治疗所需的目标血小板计数。每日剂量不得超过 72 毫克。

难治性重型再生障碍性贫血：艾曲波帕的起始剂量为每日口服 36 毫克。肝损伤患者或东亚/东南亚裔患者需降低初始剂量。调整剂量以维持血小板计数大于 50×10⁹/L。每日剂量不得超过 108 毫克。

禁忌症

尚不明确

不良反应

在所有适应症中，最常见的不良反应是：贫血、恶心、发热、丙氨酸氨基转移酶升高、咳嗽、疲劳、头痛和腹泻。

特殊人群用药

1、妊娠

目前少量已发表的病例报告以及孕妇使用艾曲波帕的上市后经验数据，不足以评估药物与严重出生缺陷、流产或母婴不良结局之间的风险关联。在动物生殖和发育毒性研究中，器官形成期给怀孕大鼠口服艾曲波帕，在母体中毒剂量下会导致胚胎死亡和胎儿体重下降。

2、哺乳

目前尚无关于艾曲波帕及其代谢物在人乳中的存在情况、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌影响的数据。由于艾曲波帕可能对母乳喂养的婴儿造成严重不良反应，不建议在治疗期间进行母乳喂养。

3、有生殖潜力的女性和男性

基于动物生殖研究，艾曲波帕在孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。有生殖潜力的女性在使用艾曲波帕治疗期间合法配资平台及停药后至少 7 天，应采取有效的避孕措施。

4、儿科用药

艾曲波帕在 6 岁以下持续性或慢性 ITP 儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。儿科患者必须能够整片吞服艾曲波帕片剂。

艾曲波帕在慢性丙型肝炎相关血小板减少症和难治性重型再生障碍性贫血儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。

5、老年用药

在两项针对慢性丙型肝炎和血小板减少症患者使用艾曲波帕的随机临床试验中，1439 名患者中有 7% 年龄在 65 岁及以上，不到 1% 年龄在 75 岁及以上。在 196 名接受艾曲波帕治疗重型再生障碍性贫血的患者中，18% 年龄在 65 岁及以上，3% 年龄在 75 岁及以上。这些患者与年轻患者在安全性或有效性方面未观察到总体差异。

6、肝功能损害

对于同时存在肝功能损害（Child-Pugh 分级 A、B、C 级）的持续性或慢性 ITP 患者（仅成人和 6 岁及以上儿科患者）或难治性重型再生障碍性贫血患者，应降低艾曲波帕的初始剂量。

慢性丙型肝炎合并肝功能损害的患者，不建议调整剂量。

7、种族

对于 ITP 的东亚/东南亚裔患者（仅成人和 6 岁及以上儿科患者）或成年重型再生障碍性贫血患者，应降低艾曲波帕的初始剂量。东亚/东南亚裔慢性丙型肝炎患者，不建议降低艾曲波帕的初始剂量。

注意事项

1、慢性丙型肝炎患者的肝失代偿

在慢性丙型肝炎患者中，艾曲波帕与干扰素和利巴韦林联合使用，可能会增加肝失代偿的风险。

2、肝毒性

艾曲波帕可能会增加严重且可能危及生命的肝毒性风险。在临床试验中，接受艾曲波帕治疗的免疫性血小板减少症（ITP）患者中，有 1 名（<1%）发生了药物性肝损伤。在接受艾曲波帕治疗的慢性丙型肝炎患者中，有 11 名（1%）在临床试验中发生了药物性肝损伤。

3、血栓/血栓栓塞并发症

艾曲波帕导致的血小板计数升高可能会引发血栓/血栓栓塞并发症。已报告的血栓/血栓栓塞并发症包括静脉和动脉事件，并且在低血小板计数和正常血小板计数的情况下均有发生。